Depressione Bipolare e Modafinil: uno studio placebo-controllato

Il Modafinil è un farmaco dotato di proprietà stimolanti i livelli di vigilanza che è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) americana per il trattamento di disturbi quali, ad esempio, la narcolessia. Gli Autori di questo studio si sono dunque proposti di valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia aggiuntiva con Modafinil nel trattamento della depressione bipolare; infatti, quest’ultima, spesso si manifesta con sonnolenza eccessiva (ipersonnia).

Sono stati arruolati 85 pazienti con depressione bipolare che non rispondevano in maniera soddisfacente alla terapia con stabilizzanti dell’umore associati o meno ad antidepressivi; 41/85 pazienti sono stati randomizzati a ricevere Modafinil, i rimanenti (n=44) a placebo. La sperimentazione ha avuto una durata di 6 settimane.

Dalle analisi statistiche effettuate sui dati raccolti nel corso dello studio è emerso quanto segue:

a) a differenze del gruppo trattato con placebo, nei pazienti ai quali è stato somministrato Modafinil si è registrato un miglioramento significativo della sintomatologia depressiva già a partire dalla seconda settimana; tale miglioramento si è mantenuto fino al termine del periodo di osservazione (sesta settimana);

b) nel corso della sesta settimana non sono state evidenziate differenze significative fra i due gruppi a confronto in merito alla comparsa d’ipomania o mania (6 pazienti nel gruppo con Modafinil, 5 in quello con placebo) o per la sopravvenuta necessità di ospedalizzazione a seguito dell’insorgenza di un quadro maniacale grave (1 paziente in entrambi i gruppi);

c) il dosaggio medio di Modafinil è stato di 177 mg/die.

Sebbene questi dati suggeriscano la potenziale utilità del Modafinil nel trattamento della depressione bipolare, tuttavia ulteriori ricerche saranno necessarie per precisarne meglio la reale efficacia, la stabilità degli effetti nel tempo, la tollerabilità, l’eventuale presenza di predittori di risposta favorevole etc.

"pillola" tratta da: A Placebo-Controlled Evaluation of Adjunctive Modafinil in the Treatment of Bipolar Depression. MA Frye e coll. American Journal of Psychiatry, August 2007.